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11434.com年报]迈得医疗:迈得医疗工业设备股份有限公司2020年年

  香港正版资料全年资料辽河油田曙光采油厂对,1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施,有关内容敬请查阅第四节

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,

  5 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  年度利润分配预案为:以实施分配方案时股权登记日的总股本为基数,向全体股东

  司的主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备。安全输注类设备主要用于

  或安全自毁式注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血

  要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材;采血针、微型安全采血针主要用于体检采血使用的耗

  血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。透

  随着新冠肺炎在国内外暴发与蔓延,口罩成为疫情防控,阻断疫情蔓延的关键。作为全国医

  用耗材智能装备的领头兵,迈得医疗凭借多年来专注医用耗材智能装备的研发积累,工艺技术上

  组建自动口罩机攻坚小组、集公司所有能调动的资源,艰苦攻关技术难点,在最短

  的时间内研发出全自动口罩机,不仅为解决全国口罩紧缺问题做了力所能及之事,而且为上市公

  在顶层硬件智能装备基础上,公司依托迈得医疗智造重点企业研究院,研发智能化控制系统

  数据管理平台的系统模块(设备信息综合管理平台、智能拣选系统等),具有数据采集、质量关系、

  工艺过程控制、产品全寿命追踪、制造资源分配、状态实时报告等功能,助力下游医用耗材生产

  制采购申请单,由采购部门进行采购作业,此外对于部分标准件,公司为降低采购均价或缩短交

  后,查找并选择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度,从多个方面

  对供应商进行季度考核,实行优胜劣汰。在采购过程中,采购员对供应商进行跟进和管理,随时

  公司标准件全部采用外购方式,主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合

  定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸,并明确所需部件的规格、样式和技术要求,

  供应商根据公司提供的图纸和要求生产、加工定制的部件;外协加工是指公司将部分部件的机加

  工的表面处理和热处理工序,如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实

  公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的

  技术方案,因此,公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模式,产品的设计、原材

  合同流程审批程序但尚未签订合同的订单,公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。

  公司采用生产任务单的方式有序组织生产,保证人员安排、原材料采购等达到生产的需要,

  从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。营销中心在与客户谈妥技术方

  案后,通知资材中心制定生产任务单,并通知各个职能部门。生产任务单对设计环节、零件加工

  环节、装配调试环节等时间节点作出规定。技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸11434.com

  调试等环节的生产人员和工时。此外,在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交

  流与培训,使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求,也便于客户掌握对智能装备的生

  公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的要求,需

  要与其产品的生产工艺精准的衔接,因而下游客户一般直接与公司接触,沟通和交流智能装备的

  公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参加国内外相关展会、

  品质量要求、生产工艺、技术要求,以及产能要求等信息与客户进行沟通与了解,并将上述客户

  需求转化为方案任务书。然后,营销中心就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审,

  评估是否具备研发及生产的可行性。若可行,则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案,

  包括整体布局、硬件配置等,再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通,确定技术

  情况。在收到客户报修信息时,营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈,在需要检修的情况

  下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后,公司将提供相关服务反馈表格供客户提

  出反馈意见,持续提高公司售后服务质量。同时,公司通过售后回访,及时了解客户设备升级改

  公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的智能装备主要用于自动

  化组装、挤切和在线检测医用耗材等,替代人工组装、人工测试,实现医用耗材的自动化生产等。

  政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严;同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大

  企业对智能化生产设备的需求不断提高,这一方面为智能装备生产企业提供了发展的市场基础,

  另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流,推动医用耗材智能装备有

  针对性的技术研发和智能化升级,促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。

  目前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主,部分工序实现自动化生产,下游智能化生

  产还处于起步阶段,整条全自动化生产线应用较少,一些大型企业率先进行自动化改造,并逐步

  倒逼中小企业跟随。随着行业发展日趋成熟,智能装备将持续地进行技术和智能化方面的升级。

  未来将向智能化程度更高、能耗更低、运行更稳定、面积更小的智能化设备以及智能化工厂方向

  下游医用耗材行业呈现以下基本特点和发展机遇对医用耗材智能设备有促进发展作用:

  着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧,医疗支出将持续增长,我国医用耗材行

  我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强,将进一步扩大医疗健康服务

  场被逐步认可,以及其国际市场化布局的加深,优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中进

  控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术,尤其是需要对医用耗材基础物料生产过程等其

  他工艺特点具有较深的认识和理解,产品设计、加工、装配、安装、调试的专业性较强,行业内

  医用耗材智能设备属于非标设备,行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求进行定制

  化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等

  多方面存在较大的区别,其对本行业产品的要求不同,生产企业根据其个性化需求进行订

  产,以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。通过定制化生产,下游客户能获得与之经营相匹配

  医用耗材智能设备行业技术更新速度较快,新的自动化控制技术、计算机技术、耗材生产工

  艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导致行业设备技术的更新,从而

  公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一,在经营规模、研发能力、产品创新

  项目,浙江省电子信息产业重点项目,浙江省重点技术创新专项计划,浙江省信息服务业发展专

  级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江省创造力百强企业;公司的医用透析器智能装配

  )产品品类:公司是自主创新的科技型企业,建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、

  浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、

  或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透

  产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产环节,产品品类较为齐全。

  )行业标准起草单位:公司是《无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的

  通则》的主导起草单位。同时,公司是中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的副理事长单

  牌输液器、采血针、导管等自动化成套生产线销往全国各地并出口,在业内具有较大影

  续增长,这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好的发展机遇。根据

  万人,最近五年保持连续增长。医疗设施、医疗人员的增加,有效提升了我国医疗资源

  发展,健康需求不断增加,中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇,中国医疗器械行业市场规

  、监管的日益趋严,促进下游医疗器械企业提升质量控制技术,实施绿色和智能改造升级

  习总书记在全国卫生与健康大会上强调要把人民健康放在优先发展战略地位,努力全方

  成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全

  底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,实现标

  准质量全面提升,标准供给更加优质、及时、多元,标准管理更加健全、高效、协调,标准国

  交流合作更加深入、更富成效。进一步压实企业实施标准的主体责任,把标准作为生产、经营等

  环节风险控制的依据和手段,保证出厂产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

  鼓励企业制定高于国家标准和行业标准的产品技术要求,支持企业瞄准先进标杆企业实施技术改

  大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度。一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度,最高可

  在条例的高压态势下,我国医疗器械行业将进入洗牌期,部分不合规中小企业将被清退出局,竞

  近年来,在带量采购持续席卷医药行业的大背景下,越来越多医用耗材也开始通过量价挂钩、

  从整体来说,与药品集采一样,耗材集采的核心就是为了挤出价格水分,减轻个人与医保支付带

  来的负担;同时加速高值医用耗材领域的国产替代进程,为真正具有自主知识产权与核心竞争力

  的企业提供脱颖而出的机会。在这一背景下,研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附

  加值的头部企业将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。因此,相关械企应不断加大

  率高、安全便捷等优势,在欧美国家获得广泛认可和应用。最初国内使用的预灌封注射器大部分

  依赖进口,但由于国外技术垄断造成价格居高不下,限制了市场扩大。近年来,随着国产技术实

  抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包装。根据药智网数据,在

  处于早期阶段,未来增长潜力强劲。随着医保覆盖范围扩大及支付能力提高等,预计中国生物药

  一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美容首选,小剂

  二类疫苗属于自费接种疫苗,消费属性更强,价格也更高,预灌封注射器减少药液残留,可

  随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射

  器)的渗透率有望持续提高。另外,此次新冠疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。

  相较于人工配置灭菌水的方式,预充式冲管注射器通过预冲灭菌水、肝素盐水等的设计,避

  免了医护人员手工配置灭菌水的冗杂过程,全面降低导管相关性感染,减少医护人员的针刺伤风

  、胰岛素笔市场渗透率较低,未来发展空间较大,促进胰岛素笔医用耗材智能装备的发展

  胰岛素抽取过程、携带方便、还能够减轻患者注射疼痛、成本相对胰岛素泵较低,因此备受患者

  综上,随着我国医用耗材产品市场的逐年增长、产品质量要求的提高和劳动力成本的上升,

  医用耗材智能装备的优势得以显现,国内医用耗材的生产方式逐步发生了转变,自动化生产正逐

  号)等相关规定。公司根据上述文件要求,需对原采用的相关会计政策进行变更。

  本次会计政策变更是公司按照财政部相关规定执行,只涉及财务报表列报和调整,对公司财

  5 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

  以下简称德国迈得公司)、慧科(台州)智能系统有限公司(以下简称慧科智能公司)、苏州迈得

  智能装备有限公司(以下简称苏州迈得公司)、迈得(台州)贸易有限公司(以下简称迈得贸易公